由于制劑用的壓縮空氣與藥品直接接觸,所以壓縮空氣有必要經(jīng)過凈化處理;有必要經(jīng)過驗(yàn)證,以證明系統(tǒng)契合生產(chǎn)要求;還須經(jīng)過GMP的認(rèn)證查看。制劑用氣如干燥,壓料等用氣,有必要要操控壓縮空氣中的油,水和固體粒子以及生物粒子等的含量,一起還地要求無氣味。外表用氣,主要是氣動(dòng)外表和精細(xì)(壓力,流量)調(diào)節(jié)器等用氣,除了不操控生物粒子,不要求無氣味外,其它操控項(xiàng)目和制劑用氣相同。外表用氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),可由GB/T13277《一般用壓縮空氣質(zhì)量等級(jí)》中查得。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)固體粒子盡寸和含量,水蒸汽含量和含油量4項(xiàng)操控目標(biāo)劃分質(zhì)量等級(jí),見表1。氣動(dòng)外表對(duì)用氣質(zhì)量等級(jí)要求,推薦4項(xiàng)目標(biāo)均為3級(jí),詳細(xì)目標(biāo)為:顆粒尺度大5μm,顆粒含量5mg/m3,水含量(壓力露點(diǎn))高-20℃,油含量大值為1mg/m3。現(xiàn)在氣動(dòng)執(zhí)行組織,對(duì)氣源含塵粒徑的要求,一般為≤1μm。
制劑用氣質(zhì)量目標(biāo)一般要求為:制造和工藝操作包含滅菌工藝所采用的壓縮空氣應(yīng)是:
1)由無油空壓機(jī)供給,無油及無油氣的,在非操控的環(huán)境區(qū)域里排放的在外。
2)為防止在管道里出現(xiàn)冷凝水,空氣要經(jīng)過除濕處理。
渦旋式空氣壓縮機(jī)是近二十年來開發(fā)出來的新型的空氣壓縮機(jī),它與傳統(tǒng)空氣壓縮機(jī)相比,具有結(jié)構(gòu)新穎、體積小、重量輕、噪音低,壽命長,輸氣平穩(wěn)接連,操作簡潔,保護(hù)費(fèi)用少等一系列優(yōu)異的技能功能,被行業(yè)內(nèi)譽(yù)為“無需維修空氣壓縮機(jī)”和“新革命空氣壓縮機(jī)”,是50HP以下空氣壓縮機(jī)理想機(jī)型。
渦旋空氣壓縮機(jī)是由兩個(gè)雙函數(shù)方程型線的動(dòng)、靜渦盤彼此嚙合而成。在吸氣、壓縮、排氣作業(yè)進(jìn)程中,靜盤固定在機(jī)架上,動(dòng)盤由偏心軸驅(qū)動(dòng)并由防自轉(zhuǎn)組織制約,圍繞靜盤基圓中心,作很小半徑的平面轉(zhuǎn)動(dòng)。氣體經(jīng)過空氣濾芯吸入靜盤的外圍,隨著偏心軸旋轉(zhuǎn),氣體在動(dòng)靜盤噬合所組合的若干個(gè)月牙形壓縮腔內(nèi)被逐步壓縮,然后由靜盤中心部件的軸向孔接連排出。
渦旋空氣壓縮機(jī)的特點(diǎn)
一、可靠性高
1)渦旋式割據(jù)壓縮機(jī)的主機(jī)零件少,是活塞機(jī)數(shù)量的1/8,零件的大幅減少是可靠性進(jìn)步的要害要素。
2)回轉(zhuǎn)半徑小,線速度僅為2m/s,因而磨損小,機(jī)械效率高,振蕩小。
3)科學(xué)操控的整機(jī)系統(tǒng)更保證穩(wěn)定性的進(jìn)步。
二、噪聲低
1)因無吸、排氣閥和雜亂的運(yùn)動(dòng)組織而消除了閥片的敲擊聲和氣流的爆炸聲,使噪音急劇下降。
2)吸、排氣接連穩(wěn)定,每分鐘6000次以上,使氣流脈動(dòng)極微小。
3)1臺(tái)20HP(15KW)的渦旋式空氣壓縮機(jī)只有62dBA的噪音,使其能在任何地方裝置使用,節(jié)省大量裝置費(fèi)用,更契合環(huán)保要求。
三、能耗低
1)由于吸氣增壓效應(yīng)和沒有余隙容積,故渦旋式空氣壓縮機(jī)的容積效率高達(dá)98%以上。
2)由于若干個(gè)作業(yè)腔逐步壓縮,故相鄰作業(yè)腔的壓差非常小,因此走漏天然很少。一個(gè)壓縮進(jìn)程分幾次壓縮,熱效率高。
3)無吸、排氣閥,故進(jìn)、排氣的阻力丟失簡直為零。無運(yùn)動(dòng)組織的磨擦磨損,機(jī)械效率高,這是渦旋式壓縮機(jī)比其它空氣壓縮機(jī)大大節(jié)能的主要原因。例如:(1臺(tái)20HP15KW)的渦旋式空壓機(jī)一年作業(yè)6000小時(shí),節(jié)省電費(fèi)可達(dá)18000元。
四、保護(hù)費(fèi)用低
主機(jī)零件少,易損件更少,大幅度減少了零件替換可能性。一起替換零配件周期長,使用方便,保護(hù)作業(yè)量少,保護(hù)費(fèi)用低。
五、壓縮空氣100%無油
只有無油空氣壓縮機(jī)才干產(chǎn)生無油的壓縮空氣。不管生產(chǎn)活動(dòng)是發(fā)生在制藥、食物、精細(xì)電子、還是類似的工業(yè)場合,避免風(fēng)險(xiǎn)是有必要的。這就是為什么要采用無油壓縮空氣的解決方案的原因,無油空氣壓縮機(jī)用在需要高純度壓縮空氣的場合。沒有油,意味著沒有風(fēng)險(xiǎn),沒有污染的風(fēng)險(xiǎn),沒有損壞產(chǎn)品或形成產(chǎn)品不安全的風(fēng)險(xiǎn),沒有停產(chǎn)形成的丟失??傊?,沒有油意味著沒有危害來之不易的名譽(yù)的風(fēng)險(xiǎn)。

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